Conformément aux recommandations du Comité Médical National de la Lutte Contre la Tuberculose et des Maladies Respiratoires, un nouveau régime thérapeutique et de nouvelles formulations de médicaments antituberculeux seront appliqués aux malades détectés à partir du premier septembre 2002 .
1. LES NOUVELLES FORMULATIONS se présentent comme suit :
- Une association quadruple : RHZE Rifampicine 150mg + Isoniazide 75mg + Pyrazinamide 400mg + Ethambutol 275mg par comprimé.
- Une association triple : RHZ Rifampicine 150mg + Isoniazide 75mg + Pyrazinamide 400mg par comprimé
- Une association double : RH Rifampicine 150mg + Isoniazide 75mg par comprimé
2. LES REGIMES THERAPEUTIQUES DE L’ADULTE :
Les régimes à prescrire sont :
- 2 RHZE / 4 RH pour les malades entrant dans la catégorie I
- 2 RHZ / 4 RH pour les malades entrant dans la catégorie III
Le nombre de comprimés à faire absorber sous contrôle direct chaque jour par le malade est indiqué dans le tableau ci dessous, selon le poids du malade au premier jour de la phase initiale et selon le poids mesuré à nouveau au premier jour de la phase d’entretien.
- La combinaison double à un seul dosage RH150+75 remplace les anciennes combinaisons doubles (RH300+150 et RH 150+100).
- Il n’ y a plus d’injection de streptomycine à faire pendant la phase initiale.
Tableau I : Traitement des nouveaux cas de tuberculose
(Nombre de comprimés à prescrire pour prise orale quotidienne)
Poids des malades (Kg) |
Phase initiale (2 mois) |
Phase d’entretien (4 mois)
|
|
Catégorie I |
Catégorie III |
Catégorie I et III |
|
RHZE 150/75/400/275 |
RHZ 150/75/400 |
RH 150/75 |
|
30-37 |
2 |
2 |
2 |
38-54 |
3 |
3 |
3 |
55-70 |
4 |
4 |
4 |
71 et plus |
5 |
5 |
5 |
- Durant la phase initiale de 2 mois, la prise des médicaments par les malades doit être directement supervisée tous les jours par un agent de santé à l’hôpital ou dans un centre de santé ou par un membre de la famille, formé et contrôlé par un agent de la santé.
- Durant la phase d’entretien, la prise des médicaments est directement supervisée par un proche du malade
( échecs, rechutes, ou reprises évolutives après interruption prématurée du traitement de première ligne) doivent recevoir le régime de chimiothérapie de 2ème ligne qui n’est pas modifié :
2 SRHZE / 1 RHZE / 5 RHE
Tableau II : Traitement des cas de tuberculose pulmonaire déjà traités
(Nombre de comprimés à prescrire et quantité de streptomycine à injecter)
Poids des malades (Kg) |
Phase initiale |
Phase d’entretien |
||
2 premiers mois |
3 premiers mois |
5 mois |
||
Streptomycine 1 gr |
RHZE 150/75/400/275 |
RH 150/75 |
E 400mg |
|
30-37 |
0,50 |
2 |
2 |
1 et 1/2 |
38-54 |
0,75 |
3 |
3 |
2 |
55-70 |
1* |
4 |
4 |
3 |
71 et plus |
1* |
5 |
5 |
3 |
*0.75gm-750 mg- chez les malades âgés de plus de 60ans.
La streptomycine est donc réservée aux traitements de 2ème ligne.
Les médicaments doivent être pris par les malades sous supervision directe d’un agent de santé pendant la phase initiale, et sous supervision directe d’un proche, contrôlé par un agent de santé pendant la phase d’entretien.
Les médicaments de réserve, nécessaires à la prescription d’un régime de 3ème ligne, ne sont disponibles qu’au niveau des CHU . Ils sont prescrit et distribués sous la responsabilité du Professeur chef du service spécialisé du CHU.
- les enfants contacts de moins de 5ans soumis à la chimioprophylaxie reçoivent Isoniazide seul, disponible sous forme de comprimé à 100mg et à 300mg.
- Les malades ayant présentés un effet secondaire majeur peuvent disposer de médicaments séparés :
-Isoniazide cps 100mg et 300mg
-Rifampicine cps 150mg et 300mg
-Pyrazinamide cps 400mg
-Ethambutol cps 400mg
pour recevoir un régime de chimiothérapie adapté .
Les nouvelles formulations de médicaments antituberculeux facilitent les commandes trimestrielles ou annuelles des médicaments, en fonction du nombre de cas déclarés durant le trimestre ou l’année écoulés.
Les quantités indiqués dans les tableaux suivants doivent être adaptées en fonction du nombre réel des cas observés dans le secteur.
Tableau III : Exemple de commande de médicaments nécessaires pour
traiter 100 nouveaux cas de tuberculose de l’adulte (50 TP et 50 TEP)
Nombre de cps à commander |
||
RHZE 150/75/400/275 |
2 mois x 4cps / jour x 50 malades |
= 12.000 cps |
RHZ 150/75/400
|
2 mois x 4cps / jour x 50 malades |
= 12.000 cps |
RH 150/75 |
4 mois x 4cps / jour x 100 malades |
= 48.000 cps |
De la même façon , on peut calculer et adapter la commande de médicaments à prévoir pour le traitement de 2ème ligne réservé aux malades déjà traités.
Tableau IV : Exemple de commande de médicaments nécessaires pour traiter 10 anciens cas de tuberculose pulmonaire (échecs, rechutes, ou reprises évolutives)
S = 2 mois x 1gr x 10 malades = 600 ampoules 1gr RHZE = 3 mois x 4 cps/ jour x 10 malades = 3600 cpsRH = 5 mois x 4 cps/ jour x 10 malades = 6000 cps
E = 3 mois x 4 cps/ jour x 10 malades = 6000 cps
4. MESURES TRANSITOIRES
4.1.les stocks de streptomycine existants dans les secteurs sanitaires doivent être réparti entre les secteurs de la wilaya pour assurer le traitement de 2ème ligne de tous les anciens cas déjà traités.
4.2. les stocks de l’ancienne association double RH 300/150 doivent être épuisés ( avant l’introduction de la nouvelle combinaison unique) selon la posologie indiquée dans le Tableau V
Poids des malades |
RH, cp 300+150 |
30-37 38-54 55 et plus |
1 cp 1 cp 1/2 2 cps |
4.3 Il demeure entendu que les malades traités par les anciens schémas continueront à en bénéficier jusqu’à la fin de la durée du traitement.
3.4 A compter de la deuxième quinzaine de août 2002, la première commande des médicaments antituberculeux devra être prévu pour 3 mois ( septembre, octobre, novembre 2002) . Elle sera adaptée par la suite au nombre de cas déclarés dans le rapport trimestriel du trimestre précédent.
Messieurs les Walis, Directeurs de la Santé et de la Population, Messieurs les Directeurs des CHU, EHS et des Secteurs Sanitaires veilleront à l’application stricte des instructions de la présente circulaire et à leur large diffusion à tous les personnels et services concernés.